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La dose de départ est de 30 mg par jour, répartie en trois doses. Pour le traitement de l'éjaculation précoce, la dose initiale recommandée est de 30 mg par jour pris 1 à 2 heures avant le rapport sexuel. La dose d'entretien recommandée est de 60 mg par jour pris 1 heure avant le rapport sexuel, la dose pouvant être ajustée pour atteindre une dose efficace qui peut réduire le risque de survenue d'effets indésirables.
La dose maximale recommandée est de 120 mg par jour, pris 1 à 2 heures avant le rapport sexuel. L'utilisation concomitante de dapoxétine avec d'autres inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) n'est pas recommandée, car la diminution des taux sériques de dapoxétine a été observée lors d'une interaction avec d'autres inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS). Par conséquent, l'utilisation concomitante de dapoxétine avec d'autres inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) n'est pas recommandée, en raison du risque potentiel d'interaction.
La dapoxétine ne doit pas être utilisée en association avec d'autres médicaments antidépresseurs, car la dapoxétine est métabolisée par le cytochrome P450. Les médicaments qui interagissent avec la dapoxétine comprennent des médicaments utilisés dans le traitement du TDAH, tels que le méthylphénidate, la fluvoxamine, la ciprofloxacine, la fluoxétine et la paroxétine, et les antidépresseurs tricycliques (clomipramine, trimipramine), les antidépresseurs IMAO (imipramine), les médicaments utilisés pour traiter les troubles de l'attention avec hyperactivité (ADHD) et les médicaments contre la migraine, la caféine. L'utilisation concomitante de dapoxétine et de médicaments antidépresseurs IMAO peut entraîner une augmentation du risque de survenue de comportements suicidaires.
Dans une étude contrôlée randomisée chez des patients ayant des troubles du rythme cardiaque, 60 mg de dapoxétine ont été associés à 20 mg de sildénafil (Revatio), ce qui a entraîné une augmentation de 73 % du risque d'effets indésirables, tels que les vertiges, les syncopes, la vision trouble, l'angine de poitrine et les palpitations, chez des patients prenant de la dapoxétine et du sildénafil en association au sildénafil.
L'utilisation concomitante de dapoxétine avec des alpha-bloquants peut entraîner une hypotension symptomatique chez les patients traités par alpha-bloquants.
Chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère à modérée, la dose recommandée de dapoxétine est de 20 mg par jour.
Chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère (catégorie C de Child-Pugh), la dose recommandée de dapoxétine est de 20 mg par jour.
L'utilisation concomitante de dapoxétine et de nitrates organiques est contre-indiquée en raison du risque potentiel d'augmentation des taux de toxicité rénale.
Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh, catégorie C), la dose recommandée de dapoxétine est de 20 mg par jour.
Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée, la dose recommandée de dapoxétine est de 20 mg par jour.
Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique modérée à sévère (Child-Pugh, catégorie B), la dose recommandée de dapoxétine est de 60 mg par jour.
Les patients présentant une hypersensibilité à la dapoxétine, y compris des manifestations cliniques graves (incluant des vertiges sévères et des syncopes) ou ayant une intolérance aux excipients, ne doivent pas prendre de dapoxétine.
Chez les patients présentant des troubles du rythme cardiaque (arythmie), des antécédents de maladie cardiovasculaire, de cardiopathie ischémique, de maladie artérielle périphérique ou d'hypertension, la dose de dapoxétine doit être réduite de 50 %. Une réduction de la dose de dapoxétine à 20 mg par jour peut également être envisagée pour les patients atteints de troubles du rythme cardiaque ou chez les patients présentant des facteurs de risque de troubles du rythme cardiaque tels que l'obésité et l'hypertension artérielle (> 160/100 mm Hg).
Dapoxetine peut affecter la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines. En cas de survenue de vertiges, de syncopes ou de vision trouble pendant le traitement par dapoxétine, il convient de ne pas conduire ou d'utiliser de machines.
Chez les patients atteints de démence ou de maladie rénale chronique, la posologie recommandée est de 60 mg par jour.
L'utilisation concomitante de dapoxétine et de dérivés nitrés n'est pas recommandée en raison du risque potentiel d'augmentation de la toxicité rénale (neutropénie).
Les études cliniques n'ont pas montré d'augmentation du risque de fracture de la colonne vertébrale chez les patients recevant de la dapoxétine et un traitement concomitant par des médicaments ototoxiques ou oligotoxiques ou des corticostéroïdes systémiques.
Chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère, la dose recommandée est de 60 mg par jour.
Une dose unique de dapoxétine de 30 mg a été administrée chez 17 patients atteints de troubles bipolaires et 17 patients sans trouble bipolaire présentant des taux de sérotonine normaux. Dans ces études, aucun effet indésirable indésirable n'a été observé.
Les données de sécurité disponibles ont montré que l'administration concomitante de dapoxétine et de cimétidine (troisième génération) n'a pas entraîné de modification du profil de tolérance clinique ou biologique de la dapoxétine.
Chez les patients atteints de maladies hépatiques aiguës (> 140 mg / dl), l'administration concomitante de dapoxétine et d'enzymothérapie de remplacement hépatique n'a pas entraîné d'effets indésirables.
Des cas de dépression clinique, de pensées suicidaires et de tentatives de suicide ont été observés chez des patients recevant de la dapoxétine à des doses élevées (60 mg ou plus) et des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS).
L'utilisation concomitante de dapoxétine et de médicaments antidépresseurs ISRS n'a pas été évaluée.
En raison de la pharmacocinétique de la dapoxétine, l'administration concomitante de dapoxétine avec des inhibiteurs de la protéase du VIH n'est pas recommandée, car l'effet du dapoxétine sur le taux d'ARN du VIH est inconnu.
Les études précliniques ont indiqué que la dapoxétine n'a pas d'effet inhibiteur sur le métabolisme de la chloroquine.
La dapoxétine est un inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine et de la noradrénaline (SNRI) et un inhibiteur de la recapture de la norépinéphrine (INN), qui est administré par voie orale sous forme de comprimé à 60 mg à libération prolongée (30 mg / jour), avec de la nourriture. L'utilisation concomitante de dapoxétine et de fluvoxamine est contre-indiquée en raison de la possible interaction pharmacocinétique et de la possibilité de survenue d'effets indésirables indésirables.
Chez les patients recevant de la dapoxétine en association avec du sildénafil (Revatio), la dose de 20 mg de sildénafil par jour est généralement suffisante. Cependant, chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère, la dose maximale recommandée de 40 mg de sildénafil par jour n'est pas recommandée car il est peu probable que la dapoxétine soit absorbée aussi efficacement que le sildénafil en raison de la demi-vie d'élimination plus courte de la dapoxétine.